A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos biológicos para ampliar as opções terapêuticas contra o câncer no país. As resoluções liberam a comercialização do Emrelis (telisotuzumabe vedotina), focado no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), e do Poherdy (pertuzumabe), voltado para o combate ao câncer de mama metastático e em estágio inicial.
O Emrelis foi desenvolvido para atuar de forma direcionada em tumores não escamosos, localmente avançados ou metastáticos, que apresentem alta superexpressão da proteína c-Met e que já tenham passado por terapias sistêmicas anteriores. O fármaco age ligando-se seletivamente às células tumorais para liberar a substância ativa em seu interior, induzindo a morte celular programada e preservando tecidos saudáveis.
A decisão da agência fundamentou-se em ensaios clínicos que demonstraram uma taxa de resposta objetiva de 34,5% nos pacientes com elevada superexpressão do marcador tumoral c-Met. A estimativa epidemiológica aponta que o CPCNP representa cerca de 85% de todos os diagnósticos de câncer de pulmão no mundo, dos quais 70% correspondem ao subtipo não escamoso contemplado pela nova medicação.
Já o medicamento Poherdy teve o registro concedido para integrar esquemas terapêuticos de pacientes com câncer de mama do tipo HER2-positivo. A indicação engloba o uso combinado com trastuzumabe e quimioterapia, podendo ser aplicado em fases neoadjuvantes (antes do ato cirúrgico), adjuvantes (pós-operatório) ou no tratamento de episódios metastáticos em pacientes sem histórico de imunoterapia específica.